TOFFLON.RU

Shanghai Tofflon Science and Technology Co. Ltd. была основана в 1993 году. Компания является поставщиком комплексного фармацевтического оборудования, поставки основного оборудования, комплексных систем и фармакологического инжиниринга для мировой фармакологической и биотехнологической индустрии. С момента основания компанией Tofflon было поставлено более 8000 единиц оборудования и систем в 2000 фармакологических компаний в более чем 40 странах и регионах мира для широкого применения в области жидких и лиофилизированных инъекционных препаратов, химических АФИ, биоинжиниринга и фармацевтической упаковки.

TOFFLON ЛУЧШАЯ ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА ДЛЯ КРУПНОМАСШТАБНОГО КОММЕРЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА mAbs
Моноклональные антитела (mAbs) широко используются в различных областях для диагностики и терапии ряда заболеваний, таких как рак, аутоиммунные заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (sexually transmitted infections) и другие. После эпидемии COVID-19 многие развивающиеся рынки и лидеры отрасли ускорили инвестиции в производство биофармацевтических препаратов, включая mAbs для местного и международного рынка.
Как быстро и успешно построить современное, высококачественное и конкурентоспособное по цене предприятие по производству биологических продуктов? Много ли потребуется от биофармацевтических компаний?
Tofflon представляет вам свою лучшую инженерную практику, чтобы продемонстрировать, как мы помогали заказчику построить крупномасштабное коммерческое производство mAbs.

Исходные данные проекта:

Объем проекта
Множество коммерческих продуктов для mAbs, рекомбинантного белка и других биофармацевтических продуктов.
Соответствие нормативным требованиям
В соответствии с мировыми нормами cGMP, такими как FDA США, EMA и China GMP.
Стадия разработки: Коммерческая стадия
От концепции до завершения механических работ: 12 месяцев
Производительность культивирования клеток
– 60 000л с биореакторами 12 х 5000л.
– Полностью интегрированный производственный завод, предлагающий разработку технологических процессов, производство лекарственных субстанций и услуги по наполнению и упаковке лекарственных препаратов в одном месте.
Основной объем поставки Tofflon:
? DS-UPS: 12шт. по 5000л основных биореакторов и соответствующие биореакторы для семян, загрузочные лотки для среды/буфера/CIP/TCU, а также система замораживания и оттаивания, сис– тема инактивации сточных вод.
? DS-DPS: Система хроматографии и колонки, а также системы UF/ DF/VF.
? DP: Линия розлива жидкости во флаконы с асептическим изолятором + Линия розлива во флаконы Lyo с асептическим изолятором + LYO (SIP, CIP) + Линия вторичной упаковки
? Siemens PCS7 DCS
? Квалификация и валидация

Мы предоставляем сильную техническую поддержку:
Соответствие глобальным нормам

cGMP
Соответствие оборудования нормам
Соответствие материалов нормам
Доступ к очистке
Доступ к стерилизации
Удовлетворительный процесс

Технологический поток
Стратегия CIP/SIP
Контроль температуры
Распределительный трубопровод
Успешный инжиниринг

Инженерная граница
Определение дренажных линий
Модульная поставка
Подключение к инженерным сетям
Соединение технологических труб
Экономически конкурентоспособное производство

Гравитационный поток
Разделение черных и белых зон
Простота в эксплуатации и техническом обслуживании

Платформа O & M
Туннель для отбора проб
Местоположение HMI
Загрузка материалов
Демонтаж корпуса фильтра
процедуры проекта:
Концептуальный дизайн (CD)
Базовый дизайн (BD)
Детальный дизайн (DD)
Производство или строительство Доставка и монтаж
Ввод в эксплуатацию и валидация

КОНЦЕПТУАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН/ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ

Дополнительная поддержка от Tofflon

PFD
Баланс массы
График выпуска продукции
Рекомендуемая планировка завода
Список оборудования
Потребление коммунальных услуг
График работы
Оценка бюджета
На основе производительности клиента

Линия трубопроводов для продукта
Выпуск продукта
Существующее здание или новый завод

Расчет CIP

Основной дизайн
Дополнительная поддержка от Tofflon

ТЗ
Технические спецификации оборудования
Стратегия CIP/SIP
Расчет CIP/Блока контроля температуры (TCU)
Соединение технологических трубопроводов
На основе производительности клиента

Процесс
Планировка помещения
Общие требования
Основной дизайн – Расчет CIP/ TCU

РАСЧЕТ CIP
Моменты:

Диапазон очистки
Температурный контроль
Расход и давление
Химическое дополнение
РАСЧЕТ TCU
Моменты:

Рачет объема
Диапазон температуры
Давление в контуре и расход

Расчет TCU

Основной дизайн – определение дренажной линии
Температура

Линия холодного слива
Линия горячего слива
Давление

Под давлением
Не под давлением
Биоактивность

Не активный
Активный
Детальный дизайн (Качество по дизайну)
Дизайн процесса

P&ID
Расчет рабочей жидкости
Распылительный шарик
Предохранительное устройство
Диаметр трубопровода
Насос и теплообменник
Клапана
Механический дизайн

Чертежи сосудов
Чертежи 3D блоков
BIM чертежи взаимосвязанных трубопроводов • Чертежи о размерах оборудования
Планировка помещения
Чертежи интерфейса утилит
Дизайн автоматизации

Диаграммы логической структуры управления
Чертежи электропроводки
Чертежи электрического шкафа
Разработка аппаратного и программного обеспечения
Granbosonic GB ультразвуковая ванна мойка
Granbosonic GD ультразвуковая ванна мойка
Granbosonic GS ультразвуковая ванна мойка
Granbosonic GT ультразвуковая ванна мойка
Granbosonic GW ультразвуковая ванна мойка
Granbosonic ультразвуковая ванна мойка

Granbosonic ультразвуковая ванна мойка
Электронные аналитические весы
Лабораторная посуда
ультразвуковая ванна мойка
магнитная мешалка
Колбонагреватель лабораторный joanlab
механическая пипетка дозатор, дозатор механический 1 канальный

TOFFLON.RU

Смотрите подробную информацию на сайте

TOFFLON.RU

Вы находитесь на странице TOFFLON.RU в каталоге| Granbosonic ультразвуковая ванна мойка

Вернуться на страницу Лабораторное оборудование | Granbosonic ультразвуковая ванна мойка|